

Teicoplanina (Injetável 200 mg)
EUROFARMA LABORATÓRIOS S.A.
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
teicoplanina
Injetável 200 mg
Medicamento genérico Lei nº 9.787, de 1999.
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÕES:
Pó liofilizado1 para solução injetável
Embalagem com 5 frascos-ampola acompanhados de 5 ampolas diluente com 3 mL.
USO INTRAVENOSO / INTRAMUSCULAR
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO:
Cada frasco-ampola contém:
teicoplanina | 200 mg |
excipiente q.s.p. | 1 frasco-ampola |
Excipiente: cloreto de sódio.
Cada ampola de solução diluente contém:
água para injetáveis | 3 mL |
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
PARA QUÊ ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
A teicoplanina está indicada no tratamento de infecções2 causadas por bactérias gram-positivas sensíveis, incluindo aquelas resistentes a outros antibióticos tais como meticilina e as cefalosporinas: endocardite3 (inflamação4 da camada mais interna do coração5 endocardio6), septicemia7 (infecção8 geral grave), infecções2 osteoarticulares (infecção8 nos ossos e articulações9), infecções2 do trato respiratório inferior (traqueia10, pulmões11, brônquios12, bronquíolos13 e alvéolos pulmonares14), infecções2 de pele15 e tecidos moles (músculos16 e gorduras), infecções2 urinárias (de urina17) e peritonite18 (inflamação4 do peritônio19) associada à diálise peritoneal20 (processo de filtração do sangue21 através do peritônio19) crônica ambulatorial.
Também está indicada no tratamento de infecções2 em pacientes alérgicos às penicilinas ou cefalosporinas. A teicoplanina pode ser usada por via oral no tratamento de diarreia22 associada ao uso de antibiótico, incluindo colite23 pseudomembranosa [infecção8 intestinal causada por uma bactéria24 (Clostridium difficile)].
A teicoplanina pode ser utilizada para profilaxia (prevenção) em pacientes nos quais a infecção8 por microrganismos gram-positivos pode ser perigosa (por exemplo, em pacientes que necessitam de cirurgia dental ou ortopédica).
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
A teicoplanina é um antibiótico glicopeptídeo que age na biossíntese da parede celular e tem ação contra bactérias gram-positivas aeróbias (que necessitam de oxigênio para sobreviver) e anaeróbias (que podem viver sem oxigênio).
Tempo médio de início de ação
A maioria dos pacientes com infecções2 causadas por microrganismos sensíveis ao antibiótico apresenta resposta terapêutica25 dentro das primeiras 48–72 horas.
QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Este medicamento é contraindicado em pacientes com histórico de hipersensibilidade à teicoplanina.
O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO? PRECAUÇÕES E ADVERTÊNCIAS
Reações de hipersensibilidade
Reações de hipersensibilidade severa com risco de vida, por vezes fatais, foram relatadas com teicoplanina (por exemplo, choque anafilático26). Se ocorrer uma reação alérgica27 à teicoplanina, o tratamento deve ser interrompido imediatamente e medidas de emergência28 adequadas devem ser iniciadas.
Deve ser administrado com cuidado em pacientes com histórico de hipersensibilidade a vancomicina, pois pode haver reações de hipersensibilidade cruzada, incluindo choque anafilático26 fatal. Entretanto, um antecedente de “síndrome do homem vermelho” atribuído à vancomicina, não se constitui em uma contraindicação para o uso de teicoplanina
Reações relacionadas com a infusão
“Síndrome homem do vermelho” (um complexo de sintomas29 que incluem prurido30, urticária31, eritema32, edema angioneurótico33, taquicardia34, hipotensão35, dispneia36) foi raramente observado (mesmo na primeira dose).
A parada ou infusão mais lenta podem resultar na interrupção destas reações. Reações relacionadas com a infusão podem ser limitadas se a dose diária não for dada através de bolus37 mas infundida durante um período de 30 minutos.
Reações bolhosas severas
Reações cutâneas38 com risco de vida ou até mesmo fatais, síndrome de Stevens-Johnson39 – SSJ (forma grave de reação alérgica27 caracterizada por bolhas em mucosas40 e em grandes áreas do corpo) e Necrólise Epidérmica Tóxica41 – NET (quadro grave, caracterizado por erupção42 generalizada com bolhas rasas extensas e áreas de necrose43 epidérmica, à semelhança do grande queimado, resultante principalmente de uma reação tóxica a vários medicamentos) têm sido relatadas com o uso de teicoplanina. Se os sintomas29 ou sinais44 de SJS ou TEN (por exemplo, erupção42 cutânea45 progressiva da pele15 muitas vezes com bolhas ou lesões46 mucosas40) estiverem presentes, o tratamento com teicoplanina deve ser interrompido imediatamente.
Monitoramento
Foram relatados casos de toxicidade47 hematológica (no sangue21), auditiva (no ouvido), hepática48 (no fígado49) e renal50 (nos rins51) com teicoplanina. Portanto, recomenda-se monitorar as funções auditiva, hematológica, hepática48 e renal50, particularmente em pacientes com insuficiência renal52, pacientes sob tratamento prolongado e aqueles pacientes que necessitam de uso concomitante de fármacos que possam ter efeitos tóxicos para o sistema auditivo e tóxicos para o sistema renal50 (vide Interações Medicamentosas).
Superinfecção53
Da mesma forma que com outros antibióticos, o uso de teicoplanina, especialmente se prolongado, pode resultar em supercrescimento de microrganismos resistentes. É essencial a avaliação repetida da condição do paciente. Caso ocorra superinfecção53 durante a terapia, devem ser tomadas medidas apropriadas.
Trombocitopenia54
Trombocitopenia54 (diminuição no número de plaquetas55 sanguíneas) foi relatada com o uso de teicoplanina. Exames sanguíneos periódicos são recomendados durante o tratamento, incluindo hemograma completo.
Risco de uso por vias não recomendadas
A eficácia e segurança da administração de teicoplanina pelas vias intratecal/intralombar e intraventricular não foram estudadas em estudos clínicos controlados. Entretanto, foi relatado caso de toxicidade47, incluindo convulsões, com o uso intraventricular de teicoplanina.
Portanto, por segurança e para garantir a eficácia deste medicamento, a administração deve ser somente por via intravenosa ou intramuscular.
Efeitos na habilidade de dirigir e usar máquinas
A teicoplanina pode causar efeitos adversos, tais como dor de cabeça56 e tonturas57. A habilidade de dirigir veículos ou operar máquinas pode ser afetada. Paciente experimentando estes eventos adversos não devem dirigir veículos ou operar máquinas.
Gravidez58 e Lactação59
Embora os estudos de reprodução60 animal não tenham revelado evidência de alteração da fertilidade ou efeitos teratogênicos61, a teicoplanina não deve ser utilizada durante a gravidez58 confirmada ou suposta ou durante a lactação59, a menos que, a critério médico, os benefícios potenciais superem os possíveis riscos. Não se tem informação sobre a excreção de teicoplanina no leite materno ou sobre a transferência placentária do fármaco62.
Categoria de risco na gravidez58: B – Não há estudos adequados em mulheres. Em experiência em animais não foram encontrados riscos, mas foram encontrados efeitos colaterais63 que não foram confirmados nas mulheres, especialmente durante o último trimestre de gravidez58.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.
Interações medicamentosas
Os estudos em animais não evidenciaram interação com diazepam, tiopental, morfina, bloqueadores neuromusculares ou halotano.
Devido ao potencial de aumento de efeitos adversos, a teicoplanina deve ser administrada com cuidado em pacientes sob tratamento concomitante com fármacos tóxicos para o sistema renal50 ou tóxicos para o sistema auditivo, tais como aminoglicosídios (classe de antibiótico), anfotericina B (antifúngico), ciclosporina (medicamento depressor do sistema imunológico64), furosemida e ácido etacrínico (diuréticos65).
As soluções de teicoplanina e aminoglicosídios são incompatíveis quando misturadas, portanto, não devem ser misturadas antes da injeção66.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde67.
ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?
Cuidados de conservação
Conservar em temperatura ambiente (entre 15 e 30°C).
A solução deve ser usada imediatamente após a reconstituição. Entretanto, se necessário, pode-se utilizar dentro de 48 horas se armazenada em temperatura ambiente ou por 11 dias sob refrigeração (temperatura entre 2 e 8°C).
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Características físicas e organolépticas do produto
Antes da reconstituição: Liofilizado1 branco a levemente amarelado, isento de partículas estranhas.
Após reconstituição: Solução límpida, incolor a amarelada e isenta de partículas estranhas.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.
COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Instruções para preparação da injeção66:
Adicione lentamente toda a solução diluente da ampola no frasco-ampola e role-o lentamente entre as mãos68, até que o pó esteja completamente dissolvido, tomando-se o cuidado de evitar a formação de espuma.
É IMPORTANTE ASSEGURAR QUE TODO O PÓ ESTEJA DISSOLVIDO, MESMO AQUELE QUE ESTIVER PERTO DA TAMPA.
A agitação da solução pode causar a formação de espuma, a qual torna difícil recuperar o volume desejado. Entretanto, se todo o pó estiver completamente dissolvido, a espuma não altera a concentração da solução. Se a solução ficar espumosa, o frasco deve ficar em repouso por aproximadamente 15 minutos. Retire a solução lentamente do frasco-ampola, tentando recuperar a maior parte da solução colocando a agulha na parte central da tampa de borracha.
As soluções reconstituídas contêm 200 mg de teicoplanina em 3,0 mL (frasco-ampola de 200 mg) e 400 mg em 3,0 mL (frasco-ampola de 400 mg). É importante que a solução seja corretamente preparada e cuidadosamente colocada na seringa69, pois, caso contrário, pode levar a uma administração menor que a dose total.
Quando reconstituída com diluente água para injetáveis, a solução é estável por 48 horas a temperatura ambiente ou por 11 dias sob refrigeração (temperatura entre 2 e 8°C) sem perda da potência. Entretanto, a boa prática farmacêutica recomenda que as soluções e reconstituídas sejam utilizadas imediatamente e a porção não utilizada descartada.
As soluções reconstituídas podem ser injetadas diretamente ou diluídas alternativamente, como se segue:
Diluentes |
Concentração final de teicoplanina |
Condições armazenamento |
Estabilidade |
Cloreto de sódio para injeção66 a 0,9 % |
200 mg/100 mL |
entre 2°C e 8°C |
Até 48 horas |
Ringer |
200 mg/100 mL |
entre 15°C e 30°C |
Até 48 horas |
Ringer lactato70 |
200 mg/500 mL |
entre 15°C e 30°C |
Até 48 horas |
Ringer lactato70 |
200 mg/100 mL |
entre 2°C e 8°C |
Até 7 dias |
Glicose71 5% |
10 mg/mL |
entre 15°C e 30°C |
Até 48 horas |
Glicose71 10% |
400 mg/L, 800 mg/L e 1200 mg/L |
entre 15°C e 30°C |
Até 24 horas |
Glicose71 5% |
10 mg/mL |
entre 2°C e 8°C |
Até 7 dias |
Como boa prática farmacêutica, recomenda-se que as soluções sejam administradas imediatamente após a preparação.
Incompatibilidades
As soluções de teicoplanina e aminoglicosideos são incompatíveis quando misturadas diretamente e não devem ser misturadas antes da injeção66.
Modo de administração: a teicoplanina pode ser administrada por via intravenosa (IV) ou intramuscular (IM). A administração IV pode ser feita diretamente por injeção66 (3–5 minutos) ou através de infusão, (30 minutos). A dose diária é geralmente única, entretanto, em infecções2 graves, recomenda-se uma dose de ataque a intervalos de 12 horas para as 3 primeiras doses podendo se estender por até 4 dias (8 doses iniciais), dependendo da gravidade da infecção8. A maioria dos pacientes com infecções2 causadas por microrganismos sensíveis ao antibiótico apresenta resposta terapêutica25 dentro das primeiras 48–72 horas. A duração total do tratamento é determinada pelo tipo e gravidade da infecção8 e resposta clínica do paciente. Em endocardite3 e osteomielite72 (inflamação4 óssea), recomenda-se tratamento por 3 semanas ou mais.
Somente o método de administração infusão IV pode ser usado em recém-nascidos. A gravidade da doença e o local da infecção8 devem ser considerados na determinação das doses de teicoplanina.
POSOLOGIA
Adultos:
Para infecções2 por gram-positivos em geral: o regime inicial é de 3 doses de 400 mg IV a cada 12 horas (dose de ataque), seguida de uma dose de manutenção de 400 mg IV ou IM uma vez ao dia.
Em casos de septicemia7, infecções2 ósteo-articulares (ossos e articulações9), endocardites, pneumonias graves e outras infecções2 graves causadas por organismos gram-positivos em geral: o regime inicial é de 400 mg a cada 12 horas via IV para as 3 primeiras doses podendo se estender por até 4 dias (8 doses iniciais), dependendo da gravidade da infecção8, seguida de uma dose de manutenção de 400 mg IV ou IM uma vez ao dia.
A dose padrão de 400 mg corresponde a aproximadamente 6 mg/kg. Em pacientes com mais de 85 kg, deve-se utilizar a dose de 6 mg/kg.
Podem ser necessárias doses maiores em algumas situações clínicas.
Em algumas situações, tais como em pacientes com queimaduras graves infectadas ou endocardite3 causada por Staphylococcus aureus, pode ser necessária dose de manutenção de até 12 mg/kg por via IV.
No caso de endocardite3 causada por S.aureus, foram obtidos resultados satisfatórios quando a teicoplanina foi administrada junto com outros antibióticos. A eficácia da monoterapia com teicoplanina para esta indicação ainda está sendo investigada.
Quando as concentrações séricas de teicoplanina são monitoradas em infecções2 graves, os níveis (imediatamente antes da dose subsequente) devem ser equivalentes a 10 vezes a CIM (concentração inibitória mínima) ou pelo menos, 10 mg/L, podendo ser de 15 a 20 mg/L dependendo da gravidade da infecção8.
Terapia combinada73: quando a infecção8 requer atividade bactericida máxima, recomenda-se a combinação com um agente bactericida apropriado (ex: em endocardite3 estafilocócica) ou quando infecções2 mistas com patógenos Gram-negativos não podem ser excluídas (ex: terapia empírica de febre74 em pacientes neutropênicos).
Profilaxia de endocardite3 por gram-positivos em cirurgia dental e em pacientes com doença valvular: uma administração intravenosa de 400 mg (6 mg/kg) no momento da indução anestésica.
Profilaxia de infecções2 por gram-positivos em cirurgia ortopédica e vascular75: uma dose IV de 400 mg (ou 6 mg/kg se >85 kg) no momento da indução anestésica.
Diarreia22 causada por Clostridium difficile associada a antibióticos: após reconstituição do pó do frasco-ampola com a solução diluente, a solução deve ser administrada como solução oral (a solução não tem gosto). A dose usual é de 200 mg por via oral, duas vezes ao dia durante 7 a 14 dias.
A eficácia e segurança da administração de teicoplanina pelas vias intratecal/intralombar e intraventriclar não foram estudadas em estudos clínicos controlados. Entretanto, foi relatado caso de toxicidade47, incluindo convulsões, com o uso intraventricular de teicoplanina.
Portanto, por segurança e para garantir a eficácia deste medicamento, a administração deve ser somente por via intravenosa ou intramuscular.
Populações Especiais
Idosos: Igual à dose dos adultos (se a função renal50 (dos rins51) estiver gravemente comprometida, devem-se seguir as instruções para pacientes76 com função renal50 comprometida).
Crianças acima de 2 meses de idade até 16 anos: para as infecções2 por gram-positivos em geral: a dose recomendada é de 10 mg/kg por via intravenosa a cada 12 horas para as 3 primeiras doses (doses de ataque); as doses diárias subsequentes devem ser de 6 mg/kg em injeção66 única intravenosa ou intramuscular (doses de manutenção).
Em infecções2 graves por microrganismos gram-positivos ou em crianças neutropênicas (mais susceptíveis a infecções2): a dose de ataque recomendada é de 10 mg/kg por via intravenosa a cada 12 horas para as 3 primeiras doses; as doses diárias subsequentes de manutenção devem ser de 10 mg/kg em única injeção66 intravenosa ou intramuscular.
Recém-nascidos menores de dois meses: recomenda-se administrar dose única de ataque de 16 mg/kg por via intravenosa no primeiro dia; as doses diárias de manutenção subsequentes devem ser de 8 mg/kg por via intravenosa. Recomenda-se administrar as doses por infusão intravenosa por 30 minutos.
Pacientes com insuficiência renal52: Em pacientes com insuficiência renal52, a diminuição da dose não é necessária até o quarto dia de tratamento, após este período a dose deve ser ajustada para manter uma concentração sérica de pelo menos 10 mg/L. A partir do quinto dia, deve-se seguir o seguinte esquema:
- Insuficiência renal52 moderada, com depuração de creatinina77 de 40 a 60 mL/min, a dose de manutenção deverá ser diminuída para a metade (utilizando a dose usual de manutenção a cada dois dias ou a metade desta dose uma vez ao dia).
- Em insuficiência renal52 grave, com depuração de creatinina77 menor que 40 mL/min e em pacientes sob hemodiálise78, a dose de manutenção deve ser reduzida para um terço da usual (utilizando esta dose a cada três dias ou um terço da dose uma vez ao dia). A teicoplanina não é dializavel.
Diálise peritoneal20 ambulatorial contínua para peritonite18: Após dose única de ataque de 400 mg IV, são administrados 20 mg/L por bolsa na 1ª semana, 20 mg/L em bolsas alternadas na 2ª semana, e 20 mg/L na bolsa que permanece durante a noite na 3ª semana.
Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.
Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Caso se esqueça de administrar uma dose, administre-a assim que possível. No entanto, se estiver próximo do horário da dose seguinte, espere por este horário, respeitando sempre o intervalo determinado pela posologia. Nunca devem ser administradas duas doses ao mesmo tempo.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?
As reações podem ser classificadas em:
Categoria | Frequência |
Muito comum | ≥ 10% |
Comum | ≥ 1% e < 10% |
Incomum | ≥ 0,1% e < 1% |
Raro | ≥ 0,01% e < 0,1% |
Muito raro | < 0,01% |
Desconhecida | Não pode ser estimada pelos dados disponíveis |
A teicoplanina geralmente é bem tolerada. As reações adversas conhecidas raramente requerem interrupção do tratamento e geralmente são de caráter leve e transitório. As reações adversas graves são raras. As seguintes reações foram relatadas:
Distúrbios gerais e alterações no local de administração: eritema32 (vermelhidão), dor local, tromboflebite79 (inflamação4 de uma veia associada à formação de coágulo80) e abscesso81 no local da injeção intramuscular82.
Distúrbios do sistema imunológico64: hipersensibilidade: erupção42 cutânea45 (na pele15), prurido30 (coceira), febre74, rigidez, broncoespasmo83 (contração dos brônquios12 que pode ocasionar chiado no peito84), reações anafiláticas85 (reação alérgica27), choque anafilático26 (reação alérgica27 grave) (Vide item “4. O que devo saber antes de usar este medicamento?”), urticária31 (erupção42 na pele15, geralmente de origem alérgica, que causa coceira), angioedema86 (inchaço87 em região subcutânea88 ou em mucosas40, geralmente de origem alérgica), Síndrome89 DRESS (reação medicamentosa com eosinofilia90 e sintomas29 sistémicos) e raros casos de dermatite91 (inflamação4 na pele15) esfoliativa, necrólise epidérmica tóxica41 (grandes extensões da pele15 ficam vermelhas e morrem), eritema multiforme92 (distúrbio da pele15 resultante de uma reação alérgica27), síndrome de Stevens-Johnson39 (forma grave de reação alérgica27 caracterizada por bolhas em mucosas40 e grandes áreas do corpo) (Vide item “4. O que devo saber antes de usar este medicamento?”).
Além disso, foram relatadas reações relacionadas às infusões, chamada de “Síndrome do homem vermelho” . Estes eventos ocorreram sem histórico prévio de exposição à teicoplanina e não voltaram a ocorrer na reexposição com a velocidade da infusão mais lenta e/ou a diminuição da concentração. Estes eventos não foram específicos para qualquer concentração ou velocidade de infusão.
Distúrbios gastrintestinais: náusea93, vômitos94, diarreia22.
Distúrbios sanguíneos e do sistema linfático95: eosinofilia90 (aumento do número de um tipo de leucócito do sangue21 chamado eosinófilo96), leucopenia97 (redução de leucócitos98 no sangue21), neutropenia99 (diminuição do número de neutrófilos100 no sangue21), trombocitopenia54 (diminuição no número de plaquetas55 sanguíneas) (Vide item “4. O que devo saber antes de usar este medicamento?”) e raros casos de agranulocitose101 (diminuição acentuada de leucócitos98 do sangue21) reversível.
Distúrbio hepático (do fígado49): aumento das transaminases séricas e/ou fosfatase alcalina102 sérica (enzimas) (Vide item “4. O que devo saber antes de usar este medicamento?”).
Distúrbio renal50 (dos rins51) e urinário: elevação da creatinina77 sérica, insuficiência renal52 (redução grave da função do rim103) (Vide item “4. O que devo saber antes de usar este medicamento?”).
Distúrbio do Sistema Nervoso104: tontura105, cefaléia106 (dor de cabeça56) e convulsões.
Distúrbio do ouvido e do labirinto107: perda de audição / surdez (Vide item “4. O que devo saber antes de usar este medicamento?”), tinido e distúrbios vestibulares108.
Nestes casos, o efeito causal não foi estabelecido entre a utilização da teicoplanina e a perda auditiva, tinido (zumbido) e distúrbios vestibulares108. A ototoxicidade109 da teicoplanina é inferior a da vancomicina.
Infecções2 e infestações: superinfecção53 (supercrescimento de organismos não-suscetíveis).
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também a empresa através do seu serviço de atendimento.
O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO?
Foram relatados casos de administração de doses excessivas erroneamente, à pacientes pediátricos. Em um relato de superdose, um recém-nascido de 29 dias apresentou agitação após a administração de 400 mg IV. (95 mg/kg). Nos outros casos, não foram verificados sintomas29 ou anormalidades laboratoriais associadas à teicoplanina. Nestes casos, as crianças tinham de 1 mês a 8 anos de idade e as doses de teicoplanina administrada erroneamente estavam entre 35,7 mg/kg a 104 mg/kg.
Nos casos de superdose o tratamento deverá ser sintomático110. A teicoplanina não é eliminada através de hemodiálise78 e apenas lentamente por diálise peritoneal20.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.
DIZERES LEGAIS
VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA
SÓ PODE SER VENDIDO COM RETENÇÃO DA RECEITA
M.S.: 1.0043.0938
Farm. Resp. subst.: Dra. Ivanete A. Dias Assi - CRF-SP 41.116
Fabricado por:
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Registrado por:
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SAC 0800 704 3876
