

E-Tabs
EMS SIGMA PHARMA LTDA
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
E-Tabs®
acetato de racealfatocoferol
Cápsulas 400 UI ou 1000 UI
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO:
Cápsulas moles
Embalagens contendo 30 cápsulas
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO:
Cada cápsula de E-Tabs® 400 UI contém:
acetato de racealfatocoferol (vitamina1 E) | 400 UI |
excipiente q.s.p. | 1 cápsula |
Excipientes: glicerol, gelatina, metilparabeno, propilparabeno, dióxido de titânio, corante amarelo crepúsculo, corante verde nº 3 e água purificada.
Cada cápsula de E-Tabs® 1000 UI contém:
acetato de racealfatocoferol (vitamina1 E) | 1000 UI |
excipiente q.s.p. | 1 cápsula |
Excipientes: glicerol, gelatina, metilparabeno, propilparabeno, dióxido de titânio, corante amarelo crepúsculo, corante verde nº 3 e água purificada.
Porcentagem da Ingestão Diária Recomendada (IDR) na posologia máxima recomendada:
Conteúdo | IDR (%) | |
400 UI | 1000 UI | |
Vitamina1 E | 8.000% | 10.000% |
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
E-Tabs® é indicado para o tratamento e/ou prevenção das carências nutricionais de vitamina1 E; como suplemento vitamínico em dietas restritivas e inadequadas; e como auxiliar do sistema imunológico2.
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
O acetato de racealfatocoferol (vitamina1 E) é uma vitamina1 que sequestra radicais livres e interrompe a cadeia de reações que lesam as células3.
A vitamina1 E participa da formação de todos os tecidos de origem mesodérmica (substância fundamental, fibras colágenas e elásticas do tecido conjuntivo4, musculatura lisa e estriada, vasos, etc.) e da manutenção de suas funções. A vitamina1 E é um antioxidante biológico, inibindo a oxidação espontânea dos compostos poli- insaturados, responsáveis pela formação de radicais livres nocivos, inibindo assim a formação de nitrosaminas cancerígenas.
QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
E-Tabs® é contraindicado em casos de:
- hipersensibilidade (alergia5) à vitamina1 E;
- hipersensibilidade a quaisquer dos componentes da fórmula;
- hipoprotrombinemia devido à deficiência de vitamina1 K (condição patológica em que ocorre o aumento do risco de sangramento);
- anemia ferropriva6 (anemia7 causada pela deficiência de ferro).
O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
E-Tabs® deve ser utilizado com cautela em casos de anemia7 por deficiência de ferro.
E-Tabs® não deve ser usado por pessoas com alergia5 a qualquer componente da fórmula.
Gravidez8 e lactação9
A administração de E-Tabs® durante a gravidez8 e lactação9 deve ser instituída após avaliação médica. Informe a seu médico a ocorrência de gravidez8 na vigência do tratamento ou após seu término. Informar ao médico se estiver amamentando.
Interações medicamento-medicamento
Doses muito elevadas de vitamina1 E reduzem a absorção das vitaminas A e K.
O uso concomitante com antiácidos10 contendo hidróxido de alumínio diminui a absorção das vitaminas lipossolúveis (por exemplo: vitamina1 E).
O uso simultâneo com anticoagulantes11 derivados de cumarina pode levar a hipoprotrombinemia. Colestiramina ou óleo mineral podem interferir com a sua absorção.
O uso concomitante com suplementos de ferro altera a resposta hematológica em pacientes com anemia7 por deficiência de ferro.
O uso concomitante com orlistate pode inibir a absorção da vitamina1 E em até 60%, por ser uma vitamina1 lipossolúvel.
Informe a seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?
Cuidados de conservação
Manter à temperatura ambiente (15 a 30ºC). Proteger da luz e manter em lugar seco.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Características físicas e organolépticas do produto
- E-Tabs® 400 UI: cápsula mole, oval, na cor verde escuro opaco.
- E-Tabs® 1000 UI: cápsula mole, oblonga, na cor verde escuro opaco.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.
COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
E-Tabs® deve ser administrado por via oral durante as refeições, de preferência junto a alimentos gordurosos. Ingerir a cápsula sem mastigá-la.
Posologia
E-Tabs® 400 UI: a posologia indicada para adultos é de duas cápsulas ao dia.
E-Tabs® 1000 UI: a posologia indicada para adultos é de uma cápsula ao dia.
Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas12, procure orientação de seu médico ou cirurgião-dentista.
Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.
O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Tome a dose assim que se lembrar dela. Entretanto, se estiver próximo ao horário da dose seguinte, salte a dose esquecida e continue o tratamento conforme prescrito. Não utilize o dobro da dose para compensar uma dose esquecida.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?
Doses diárias de E-Tabs ® que atinjam até 800 UI (correspondente a 800 mg) em geral não provocam efeitos adversos.
Apenas doses superiores a 1000 UI (correspondente a 1000 mg) podem provocar distúrbios gastrintestinais passageiros (náuseas13, flatulência, diarreia14).
Até o momento, não foram observadas quaisquer alterações dos parâmetros laboratoriais decorrentes do uso de vitamina1 E.
Reações raras (ocorrem entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento): dor abdominal com cólicas15; visão16 turva; diarreia14; tontura17; cansaço; cefaleia18 (dor de cabeça19) e náusea20.
Reações adversas com frequência desconhecida: flatulência (gases); aumento do tamanho da mama21 em mulheres e ginecomastia22 (crescimento das mamas23 nos homens).
Informe a seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.
O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO?
Em caso de ingestão de grande quantidade deste medicamento, suspender imediatamente o uso.
Como não existe tratamento específico, devem ser tomadas medidas sintomáticas em centros hospitalares.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.
DIZERES LEGAIS
Siga corretamente o modo de usar, não desaparecendo os sintomas12 procure orientação médica.
Reg. MS nº 1.3569.0612
Farm. Resp: Dr. Adriano Pinheiro Coelho CRF/SP nº 22.883
Registrado por:
EMS Sigma Pharma Ltda.
Rodovia. Jornalista Francisco Aguirre Proença, km 08
Bairro Chácara Assay
Hortolândia/SP – CEP: 13186-901
CNPJ: 00.923.140/0001-31
Indústria Brasileira
Fabricado por:
Catalent Brasil Ltda.
Indaiatuba/SP
Comercializado por:
Nova Química Farmacêutica S/A Barueri/ SP
SAC: 0800 191222
