Vertigium

Vertigium® comprimidos é usado para profilaxia da enxaqueca² clássica (com aura) ou comum (sem aura).

Tratamento sintomático³ dos distúrbios do equilíbrio causados por alterações funcionais do sistema vestibular⁴.

COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?

Vertigium® deprime a irritabilidade do aparelho vestibular⁵ e reduz os sintomas⁶ decorrentes dos distúrbios vasculares⁷ cerebrais e periféricos. Essas propriedades estão ligadas à ação da flunarizina, bloqueando a entrada de íons⁸ cálcio para o interior das células⁹ sensoriais do ouvido interno¹⁰, das células musculares¹¹ lisas das arteríolas¹² e dos eritrócitos¹³, sem interferir com os canais lentos de cálcio do coração¹⁴. Vertigium® tem uma ação prolongada, podendo ser administrado somente uma vez ao dia.

QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Vertigium® é contraindicado para casos de depressão ou antecedente de sintomas⁶ extrapiramidais ou parkinsonismo. Gravidez¹⁵ e lactação¹⁶, fase aguda de acidente vascular cerebral¹⁷, cardiopatias descompensadas, insuficiência hepática¹⁸ ou renal¹⁹, doenças infecciosas graves.

O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

Em raros casos, a fadiga²⁰ pode aumentar progressivamente no decorrer do tratamento. Neste caso, o tratamento deve ser interrompido. A dose recomendada não deve ser ultrapassada.

Os pacientes devem ser vistos em intervalos regulares, especialmente durante o tratamento de manutenção. Assim, os sintomas⁶ depressivos extrapiramidais podem ser detectados precocemente e, neste caso, o tratamento interrompido. Se durante o tratamento de manutenção os efeitos terapêuticos diminuírem, o tratamento deve ser interrompido.

A eficácia deste medicamento depende da capacidade funcional do paciente.

Interações medicamentosas

Vertigium® pode potencializar os efeitos do álcool e dos depressores do Sistema Nervoso Central²¹ (SNC²²), especialmente no início do tratamento. Não há contraindicação do seu uso juntamente com betabloqueadores.

Alterações em exames clínicos e laboratoriais: Até o momento não foram relatadas alterações em exames clínicos e laboratoriais. Porém, recomenda-se informar ao laboratório clínico o uso de Vertigium®.

Populações especiais

Pacientes idosos: O tratamento com Vertigium® pode provocar sintomas⁶ depressivos ou extrapiramidais e revelar parkinsonismo nos pacientes idosos (acima de 60 anos). O uso nestes pacientes requer prescrição e acompanhamento médico.

ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?

Cuidados de conservação

Conservar em temperatura ambiente qze. Proteger da luz e umidade.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Características físicas e organolépticas do produto

Vertigium® apresenta-se como comprimido circular, semiabaulado de cor branca.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.

COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Profilaxia da enxaqueca²

Tratamento inicial: iniciar o tratamento com 1 comprimido de 10mg/dia ao deitar, para pacientes²³ com menos de 60 anos, e com 1/2 comprimido (5mg) para pacientes²³ com mais de 60 anos de idade. Se, durante o tratamento, sintomas⁶ depressivos, extrapiramidais ou outras reações adversas ocorrerem, este deve ser interrompido. Se após 2 meses de tratamento não se observar melhora significativa, o tratamento também deverá ser interrompido.

Tratamento de manutenção: se o paciente responder satisfatoriamente e um tratamento de manutenção for necessário, a dose deve ser reduzida da seguinte forma: o paciente tomará a mesma dose diária durante 5 dias por semana e fará um intervalo durante 2 dias seguidos, sem tomar o medicamento. Mesmo que o tratamento profilático de manutenção tenha sido eficaz e bem tolerado, deve ser interrompido após 6 meses e reiniciado somente se houver recaída.

Tratamento da vertigem²⁴: A dose será a mesma do tratamento da enxaqueca², mas a dose do tratamento inicial deve ser reduzida assim que os sintomas⁶ forem controlados, o que, em geral, ocorre em menos de 2 meses. Se no entanto, nenhuma melhora significativa for observada após 1 mês de tratamento da vertigem²⁴ crônica, ou 2 meses de tratamento da vertigem²⁴ paroxística, a terapêutica²⁵ deve ser interrompida.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?

As reações mais frequentes são sonolência e fadiga²⁰ (20%), geralmente transitórias, e ganho de peso e/ou aumento do apetite (11%). As seguintes reações adversas podem ser observadas durante o tratamento a longo prazo: depressão, com risco mais importante em mulheres com antecedentes depressivos, sintomas⁶ extrapiramidais (bradicinesia²⁶, rigidez, acatisia²⁷, discinesia orofacial, tremor), com risco mais importante ao idoso.

Outras reações adversas menos frequentes são:

• Gastrintestinais: pirose²⁸, náuseas²⁹, dor abdominal.
• Sistema Nervoso Central²¹ (SNC²²): insônia, ansiedade.
• Outras: galactorreia³⁰, boca³¹ seca, dores musculares e eritema³² cutâneo³³.

Este tratamento pode provocar sintomas⁶ depressivos ou extrapiramidais e revelar parkinsonismo, especialmente em pacientes predispostos, como os pacientes idosos. Assim, Vertigium® deve ser prescrito com cuidado a tais pacientes.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO?